□本报记者 李洪亚 实习记者 王岳

人体组织原位再生，就是通过干细胞、基因工程、组织工程、器官移植等生物医学领域前沿技术，原位修复人体组织。这些技术发展离不开生物医学材料，尤其是生物活性材料的创新与量产，这是我国生物材料领域面临的一道难题。目前北京幸福益生再生医学科技有限公司（以下简称“幸福益生”）历时8年自主研发的再生医学材料RegeSi，可以实现人体组织原位再生。

一克材料的比表面积576平方米

幸福益生作为再生医学高精尖技术的医疗企业，其研发的再生医学材料RegeSi具有优异的生物相容性和生物活性。简单地说，就是这种材料与人体体液接触后，可通过活性离子诱导细胞增殖、分化，同时形成三维网状结构增强细胞传导行为，促进营养物质聚集和血管内皮化，实现组织原位再生，快速长出和原来一样的组织。

“Regesi（再生硅）采用微乳液模块自组装技术，克服了市场主流熔融工艺成本能耗高、生物活性低，以及溶胶凝胶法污染严重、产业化难度大的缺点，使材料获得分子级别的元素均匀性和微纳结构形成巨大的比表面积。同时，我们通过精细化管理、智能反应监控装备，解决了材料的生物安全性问题。这种具有强生物活性，又安全的材料可在人体创伤组织修复领域大施拳脚。”幸福益生材料研发博士陈蕴说道。

陈蕴告诉记者，RegeSi再生硅材料可以用于急慢性的创面修复，公司研发的产品二类医疗器械，“自源生”无菌软膏创口敷料，可以使愈合速度提升40%。“RegeSi再生硅材料有一个很大的特征，它的比表面积非常大，比如将其撒到地面上，一克材料覆盖的面积有576平方米，相当于1.5个足球场大小，很多类似材料的比表面积仅有1.8平方米，我们的比表面积是同类很多创伤产品的三百倍。目前这些产品，已在中山医院、华西医大、北医三院、协和医院等全国三四百家医院广泛使用。”幸福益生董事长胡方说道。

100余个产品涵盖10余个医学领域

除应用于临床项目的产品外，含有RegeSi材料的产品也可应用于百姓的日常生活。“在生活中，我们做出了一个完好如初品牌的牙膏，这个牙膏刷上去，两天的时间就会跟亚小管进行融合。”胡方说道。

“在刷牙的过程中，无水体系的产品中含磷硅酸钙，它会和唾液进行接触，释放钙离子、磷酸根离子、氢氧根离子，这些离子在牙齿表面会矿化，生成羟基磷灰石保护层，保护牙齿和牙釉质。如果牙齿敏感，也可以实现牙小管的封堵，完好如初牙膏的封堵率可以实现96.8%，很快缓解牙齿敏感，同时我们的材料还可以有效的缓解牙龈炎、牙龈出血，还可以抑制牙菌斑。”研究人员何亚茜告诉记者。

据了解，幸福益生坚持研究RegeSi材料8年多的时间，其产能正在扩大到1000吨，研发的100余个产品广泛应用于10余个医学领域。“这些材料目前也进行了产业化、规模化，延伸出来一系列的产品，也进入了国家医保目录，预计这些产品将在全国400到500家医院进行使用。”胡方说道。

预计2025年实现创业板IPO计划

据悉，公司研发的“一种具有诱导基因表达的骨生物修复制剂的制备方法”也在2018年获得了中国专利银奖，成为中国再生医学材料领域的重大科技突破，并在美国、日本等发达国家和欧洲获得授权。幸福益生自主研发并量产出RegeSi再生医学材料，打破了发达国家在再生医学材料领域的技术垄断。目前，幸福益生已经形成了再生医学产业集群，产品应用于生物负载支架、人工骨、疑难创面、医美护肤等10多个医学领域。RegeSi创伤修复项目也成为国家卫健委重点推广的临床新技术。

幸福益生也得到了来自海淀区的多种支持，目前，幸福益生已联合全国14家医院或科研机构进行协同创新。作为一家再生医学高精尖医疗产业集群企业、专精特新科技型企业，幸福益生预计2025年实现创业板IPO计划。

“我们在这些产品方面进行了很大的突破，目前有些产品也进入临床实验、动物实验等阶段，预计未来三年会有系列的创新医疗产品面市。从公司角度而言，今年开始在科创板方面做很多工作，争取2025年实现科创板的IPO，在再生医学领域有新的突破。”胡方说道。

无论是用于外科手术的术后修复、神经修复等高端医学领域，还是用于牙釉质修复、防脱发等日常生活，幸福益生60多项专利应用于医疗、日化、材料等领域，也有越来越多的海淀企业像幸福益生一样，依托自身的科技优势，将产品应用于百姓的日常生活，而这也是科技创新造福人民幸福生活的一大展现。